Dactol

Dactol is een cytotoxisch antibioticum, bedoeld voor de behandeling van oncologische aandoeningen. Het medicijn is krachtig, dus constante controle door een specialist is vereist tijdens de behandeling. De meest effectieve dosering, die zo min mogelijk bijwerkingen veroorzaakt, dient te worden bepaald door een arts met voldoende ervaring in dergelijke behandelingen.

Indicaties Dactol

Dactol wordt voorgeschreven voor:

• Ewings-sarcoom,
• trofoblastziekte van de zwangerschap,
• rhabdomyosarcoom,
• Wilms tumoren,
• niet-seminomateus testiscarcinoom,
• evenals bij recidiverende of gemetastaseerde solide tumoren.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Vrijgaveformulier

Dactol is verkrijgbaar als poeder waaruit een oplossing voor injecties wordt bereid. De kartonnen verpakking bevat één flacon poeder voor het bereiden van één dosis.

Farmacodynamiek

Dactol is een antitumormiddel uit de actinomycinegroep. Het middel remt de proliferatie van pathologische cellen en heeft tevens een immunosuppressieve werking.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Farmacokinetiek

Dactol bindt zich aan weefseleiwitten, het geneesmiddel wordt praktisch niet gemetaboliseerd in het lichaam, het belangrijkste actieve bestanddeel - dactinomycine - hoopt zich op in de celkern en dringt door in de placenta.

De halfwaardetijd is 36 uur. De eliminatie uit het lichaam verloopt langzaam (30% van het geneesmiddel wordt binnen zeven dagen geëlimineerd).

In onveranderde vorm wordt 50% van het geneesmiddel uitgescheiden via de gal en 10% via de urine.

Het medicijn dringt niet door de bloed-hersenbarrière.

[ 10 ]

Dosering en toediening

Dactol wordt individueel voorgeschreven, afhankelijk van de grootte en locatie van de tumor, de tolerantie en het behandelingsregime.

De maximale dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 15 mg/kg lichaamsgewicht. Bij de berekening van de dosering voor patiënten met obesitas, oedeem en droge massa wordt rekening gehouden met vet.

De dosering van het medicijn tijdens de kindertijd is niet anders.

Een herhaling van de behandeling wordt niet eerder dan drie weken uitgevoerd, op voorwaarde dat alle bijwerkingen verdwenen zijn.

Om de oplossing te bereiden, heeft u zuiver water voor injectie nodig (1,1 ml). Het in water opgeloste poeder is een concentraat (ongeveer 500 mcg/ml) dat moet worden toegevoegd aan isotone oplossingen van glucose of natriumchloride.

Dactol kan onafhankelijk of gelijktijdig met andere tumorremmende medicijnen worden toegediend, en kan ook worden gebruikt als aanvulling op een chirurgische behandeling. Het medicijn kan via de bloedvaten van de bovenste of onderste ledematen worden toegediend, waardoor de kans op bijwerkingen aanzienlijk wordt verminderd.

Bij de behandeling van patiënten met obesitas en patiënten die in het verleden chemotherapie of bestraling hebben ondergaan, worden lagere doses van het medicijn aanbevolen.

[ 15 ]

Gebruik Dactol tijdens zwangerschap

Dactol kan erfelijke mutaties veroorzaken, de embryonale ontwikkeling verstoren en een toxisch effect op het embryo hebben. Een arts kan Dactol voorschrijven aan zwangere vrouwen als het voordeel van de behandeling voor de moeder opweegt tegen de mogelijke bijwerkingen voor de foetus.

Er zijn geen gegevens over de mate waarin het geneesmiddel in de moedermelk kan doordringen. Aangezien de meeste geneesmiddelen in de moedermelk kunnen doordringen en er ernstige bijwerkingen bij kinderen kunnen optreden, dient de borstvoeding te worden gestaakt bij het voorschrijven van Dactol.

Contra

Dactol is gecontra-indiceerd bij overgevoeligheid voor dactinomycine of andere bestanddelen van het geneesmiddel.

Het medicijn wordt ook niet gebruikt bij waterpokken, gordelroos, verminderde beenmergfunctie, leverfalen of een verhoogd urinezuurgehalte in het bloed.

Het medicijn is niet voorgeschreven aan kinderen jonger dan 6 maanden, zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Bijwerkingen Dactol

Dactol heeft een toxisch effect op het lichaam. In de eerste weken van de behandeling kunnen misselijkheid en braken optreden, na verloop van tijd kan de aandoening aanzienlijk verergeren, maar na afloop van de behandeling verdwijnen de bijwerkingen.

Na aanvang van de behandeling kunnen de volgende klachten optreden: zwakte, koorts, een verlaagd calciumgehalte, groeivertraging (bij kinderen), spierpijn, ontsteking van de slijmvliezen (mond, keel, maag, darmen), slikproblemen, longontsteking, buikpijn en darmklachten.

Ook wordt vaak een verstoring van de leverfunctie waargenomen, een daling van het gehalte aan hemoglobine, leukocyten, bloedplaatjes, etc.

Huiduitslag, acne en huidpigmentatie kunnen voorkomen (vooral na bestraling).

Bij onzorgvuldig gebruik kan het medicijn schade toebrengen aan zacht weefsel, wat kan leiden tot zwelling, roodheid en verminderde gewrichtsmobiliteit.

[ 14 ]

Overdose

Als Dactol in een hogere dosering wordt ingenomen dan aanbevolen, kan dit misselijkheid, braken, darmklachten, ontsteking van de slijmvliezen, ernstige onderdrukking van het hematopoëseproces en acuut nierfalen veroorzaken. Een overdosis van het geneesmiddel kan fataal zijn.

Bij overdosering wordt een symptomatische en ondersteunende behandeling toegepast.

Tijdens de behandeling moet de werking van de nieren, de lever en het beenmerg worden gecontroleerd.

[ 16 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

Dactol heeft in combinatie met andere antitumormedicijnen, myelotoxische medicijnen of radiotherapie een sterker therapeutisch effect.

De gelijktijdige combinatie van Dactol en uricosurica kan nierschade veroorzaken.

Dactol met doxorubicine kan het cardiotoxische effect versterken.

De werkzaamheid van vitamine K kan verminderd zijn tijdens de behandeling met Dactol.

[ 17 ]

Opslag condities

Dactol moet op een droge plaats worden bewaard, uit de buurt van direct zonlicht. Het geneesmiddel moet worden bewaard bij een temperatuur van maximaal 25 ^° C en buiten bereik van kinderen.

Speciale instructies

Dactol kan interfereren met biologische tests die worden gebruikt om de concentratie van antibacteriële stoffen in bloedplasma te meten. Radiotherapie in combinatie met Dactol kan bijwerkingen op het beenmerg en het maag-darmkanaal verergeren.

Tijdens de behandeling is het noodzakelijk om de lever- en nierfunctie en de concentratie urinezuur in het bloedplasma te controleren.

Houdbaarheid

Dactol is twee jaar houdbaar vanaf de productiedatum, mits aan de bewaarcondities is voldaan en de verpakking intact is.

[ 18 ]