Egilok

De Hongaarse farmaceutische fabriek EGIS produceert het innovatieve medicijn Egilok – een zeer effectieve cardioselectieve bèta _1- adrenoblokker die is ontworpen om veel problemen op te lossen die verband houden met pathologische veranderingen in de werking van het cardiovasculaire systeem.

Indicaties Egilok

Het medicijn werd oorspronkelijk ontwikkeld om hartaandoeningen te verlichten. Vandaar de indicaties voor het gebruik van Egilok:

• Monotherapie bij de behandeling van arteriële hypertensie, evenals samenwerking met andere antihypertensiva, antihypertensiva om hetzelfde probleem te verlichten.
• Abnormale hartslag in de supraventriculaire regio.
• Ischemische hartpathologieën, zoals een hartinfarct, vallen onder het behandelprotocol van de complexe therapie.
• Ventriculaire extrasystole is een verstoring van het hartritme, waarbij de hartkamers voortijdig samentrekken en niet in de juiste volgorde plaatsvinden.
• Preventie van angina pectoris -aanvallen.
• Hyperthyreoïdie is een endocrinologisch syndroom dat wordt veroorzaakt door een overmatige werking van de schildklier.
• Preventieve maatregelen om migraine- aanvallen te voorkomen.
• Functionele stoornissen in het werk van het hart, vergezeld van tachycardie.

[ 1 ]

Vrijgaveformulier

De werkzame stof van het betreffende geneesmiddel is metoprolol (metoprololum), of zoals het ook wel metoprololtartraat wordt genoemd. Andere chemische bestanddelen in Egilok zijn: MCC (microscopisch kristallijne cellulose), natriumcarboxymethylzetmeel (type A), siliciumdioxide (behorend tot de watervrije colloïden), povidon (K90), magnesiumstearaat.

Tabletvorm, één eenheid van het geneesmiddel bevat metoprololtartraat. Er wordt onderscheid gemaakt tussen tabletten met verschillende doseringen van de werkzame stof: een geneesmiddel met 0,025 mg werkzame stof, tabletten met 0,050 mg metoprolol en een geneesmiddel met een concentratie van 0,1 mg van de werkzame stof. De dosering wordt berekend op basis van het gewicht van de droge stof.

De medicinale eenheid ziet eruit als een witte tablet met een klassieke ronde vorm, met een tweezijdige afknotting van de hoeken. Op een van de vlakken zijn de inscripties "E435" (bij een concentratie van het actieve bestanddeel van 0,025 mg), "E434" (bij een concentratie van het actieve bestanddeel van 50 mg) en "E432" (bij een concentratie van het actieve bestanddeel van 0,1 mg) zichtbaar.

Verpakkingsmateriaal:

• "E435": drie blisters met elk 20 tabletten, of een donkere glazen fles met 60 tabletten, verpakt in een kartonnen doos en voorzien van gebruiksaanwijzing.
• "E434": vier blisters met elk 15 tabletten, of een donkere glazen fles met 60 tabletten, verpakt in een kartonnen doos en voorzien van gebruiksaanwijzing.
• "E432": een donkere glazen fles met 30 of 60 tabletten, verpakt in een kartonnen doos en voorzien van een gebruiksaanwijzing.

Farmacodynamiek

Cardioselectieve bètablokkers van receptoren voor adrenerge stoffen (eiwitten van het buitenste celmembraan die adrenaline herkennen en binden) hebben geen effect op de verlenging van de refractaire periode en blokkeren geen abnormale ectopische activiteit. Ze kunnen bètareceptoren ook niet onderdrukken door de werking van hormonen die ze "opwinden", maar onder bepaalde omstandigheden kunnen ze ze juist stimuleren, waardoor ze geen sympathicomimetische activiteit vertonen. Dankzij deze eigenschappen vertoont de farmacodynamiek van Egilok goede antihypertensieve, antiaritmische en anti-angineuze eigenschappen.

Door de β1-adrenoreceptoren van het hart licht te remmen _, vermindert metoprololtartraat irritatie met behulp van catecholamines, wat de vorming van de enzymatische component van cAMP uit adenosinetrifosfaat (ATP) stimuleert. De farmacodynamiek van Egilok is gericht op het verminderen van de intracellulaire calciumionenstroom (Ca2 ⁺ ). Metoprolol heeft een antagonistisch effect van chronotrope, inotrope, bathmotrope en dromotrope aard. Deze eigenschappen stellen het in staat de hartslag (HR) te verlagen en de verhoogde prikkelbaarheid van de hartspier en hun geleidingsniveau te verminderen. Egilok remt effectief de intensiteit van de myocardiale contractiliteit.

Gedurende de eerste dag na orale toediening van het geneesmiddel wordt een lichte stijging van de OPSS (totale perifere vaatweerstand) waargenomen, daarna, na één tot drie dagen, keert dit niveau terug naar de oorspronkelijke waarde en leidt voortgezet gebruik van het geneesmiddel tot een verdere daling van deze indicator.

De bloeddrukverlagende werking van het geneesmiddel is te danken aan een afname van de reninebindende capaciteit, een afname van de pompfunctie van het hart en een verminderde kans op veneuze bloedterugstroming naar het hart. Deze eigenschap van het geneesmiddel maakt het mogelijk om de intensiteit van het centrale zenuwstelsel en het renine-angiotensinesysteem ten minste gedeeltelijk te blokkeren. De werkzame stof van het geneesmiddel Egilok maakt het mogelijk om de gevoeligheid van de bariumreceptoren in de aorta te herstellen, waardoor deze amorf worden wanneer de bloeddruk daalt, wat uiteindelijk leidt tot onderdrukking van perifere systemische effecten. Egilok verlaagt een hoge bloeddruk, ongeacht of het lichaam van de patiënt zich fysiek inspant, onder stress staat of in rust is.

De bloeddrukdaling is al een kwartier na toediening van het medicijn waarneembaar. De maximale hoeveelheid werkzame stof in het bloedserum is na twee uur waarneembaar. Het therapeutische effect van het medicijn houdt de volgende zes uur aan. Normalisatie en stabilisatie van de bloeddruk kunnen na ten minste een maand therapie worden waargenomen.

De anti-angineuze eigenschappen van het medicijn worden gekenmerkt door verlenging van de diastole en correctie van de doorstroming van bloedvaten en myocardcellen, wat de zuurstoftoevoer naar weefsels normaliseert, de hartslag en de contractiliteit stabiliseert. De anti-angineuze eigenschappen van Egilok komen ook tot uiting in een afname van de gevoeligheid van het myocard voor stress door de verbinding van organen en weefsels met het centrale zenuwstelsel via zenuwreceptoren (sympathische innervatie). Deze indicator maakt het mogelijk om fysieke en emotionele stress gemakkelijker te verdragen, waardoor de frequentie en ernst van plotselinge angina pectoris afnemen.

De anti-aritmische werkzaamheid blijkt uit het feit dat het lichaam van de patiënt verlost wordt van aritmogene symptomen, zoals verhoogde cAMP-niveaus, een verhoogde hartslag, een hoge intensiteit van het sympathische zenuwstelsel en symptomen van arteriële hypertensie.

Indien het medicijn regelmatig en gedurende meer dan een jaar wordt gebruikt, wordt een daling van het cholesterolgehalte in het bloedplasma waargenomen.

Farmacokinetiek

Het betreffende geneesmiddel vertoont een hoge absorptie (tot 95%) en wordt bijna volledig geabsorbeerd door het maag-darmslijmvlies. De maximale hoeveelheid van het actieve bestanddeel in het plasma (Cmax ₎ wordt al anderhalf tot twee uur na toediening van het geneesmiddel aan de patiënt gevonden. Egilok heeft een goede farmacokinetiek, wat resulteert in een biologische beschikbaarheid van 50% van de chemische verbindingen. Tijdens de behandeling en regelmatige inname van metoprolol kan deze parameter 70% bereiken. Voedingsmiddelen maken het mogelijk de biologische beschikbaarheid van het geneesmiddel met twintig tot veertig procent te verhogen.

Vrij hoge distributie-index en distributievolume (Vd ₎ - 5,6 l/kg. De werkzame stof Egilok penetreert de placenta- en bloed-hersenbarrière aanzienlijk gemakkelijk, maar in de moedermelk van een zogende moeder wordt het in kleine hoeveelheden aangetroffen. Metoprolol bindt zich zeer zwak aan elk eiwitenzym in het bloed. De efficiëntie van de gepasseerde verbindingen is slechts ongeveer 12%.

De belangrijkste bestanddelen van het geneesmiddel worden gemetaboliseerd door biotransformatie in de celstructuur van de lever. De stoffen – het resultaat van de metabolisatie – hebben niet langer dezelfde farmacologische activiteit als hun oorspronkelijke bron.

De halfwaardetijd (T1 _/2 ) van stoffen en metabolieten bedraagt ongeveer drieënhalf tot zeven uur. Volledige uitscheiding van metoprolol in de urine kan na 72 uur worden waargenomen. Ongeveer vijf procent van het geneesmiddel wordt onveranderd uitgescheiden.

Als de patiënt in het verleden last heeft gehad van ernstige leverfunctiestoornissen, is de halfwaardetijd verlengd en neemt de biologische beschikbaarheid toe. In dat geval moet de toegediende hoeveelheid geneesmiddel worden aangepast.

Indien de patiënt in het verleden last heeft gehad van nierfunctiestoornissen, blijven de systemische klaring van metoprolol en de halfwaardetijd vrijwel onveranderd en is een dosisaanpassing niet nodig.

[ 2 ]

Dosering en toediening

Indien het nodig is om metoprolol in de behandeling op te nemen, worden de toedieningsmethode en de dosering van het geneesmiddel door de arts voorgeschreven, afhankelijk van de gediagnosticeerde ziekte en de bijkomende aandoeningen in de medische voorgeschiedenis van de patiënt. Voor maximale effectiviteit wordt aanbevolen om een eenheid van het geneesmiddel oraal in te nemen, direct na een maaltijd of direct met de maaltijd. De tablet kan worden afgebeten als deze moeilijk in zijn geheel door te slikken is, maar mag niet worden gekauwd.

De secundaire onderhoudstherapie voor een myocardinfarct bestaat uit het toedienen van 200 mg Egilok verspreid over de dag, verdeeld over twee doses.

Voor preventieve maatregelen ter voorkoming van migraine-aanvallen, alsook bij de diagnose van hartritmestoornissen in de supraventriculaire regio en angina pectoris, wordt het geneesmiddel aan volwassen patiënten voorgeschreven in een hoeveelheid van 0,1 tot 0,2 mg, verdeeld over twee dagelijkse doses.

Bij de diagnose arteriële hypertensie wordt de dagelijkse dosis van het geneesmiddel voor volwassen patiënten voorgeschreven in een hoeveelheid van 0,05 tot 0,1 mg, verdeeld over één of twee doses gedurende de dag. Indien medisch noodzakelijk, kan de startdosering geleidelijk worden verdubbeld tot 0,1-0,2 mg.

Indien de patiënt lijdt aan pathologische stoornissen in de werking van het hart, gepaard gaande met een verhoogde hartslag (tachycardie), wordt metoprolol voorgeschreven in een dosering van 100 mg, tweemaal daags in te nemen ('s ochtends en voor het slapengaan).

Bij oudere patiënten met nierproblemen hoeft de dosering van Egilok, ook bij noodzakelijke hemodialyse, niet te worden aangepast.

Als de patiënt leverproblemen heeft, wordt de hoeveelheid medicatie verminderd. Dit komt door de remming van het metabolisme van metoprolol.

Aanvullende aanbevelingen:

1. Gedurende de gehele gebruiksperiode van Egilok is het noodzakelijk om uw bloeddruk en hartslag te controleren. Als uw hartslag onder de 50 slagen per minuut daalt, moet u onmiddellijk uw arts waarschuwen.
2. Bij langdurige hartfunctiestoornissen is toediening van Egilok pas mogelijk nadat het hart het compensatieniveau heeft bereikt.
3. Het medicijn wordt langzaam afgebouwd (gedurende tien dagen) met een geleidelijke dosisverlaging. Als het medicijn abrupt wordt gestopt, kan er een toename van angina pectoris-aanvallen en een stijging van de bloeddruk (manifestatie van ontwenningsverschijnselen) optreden. Gedurende deze periode is bloeddrukmonitoring noodzakelijk.
4. Bij diabetes mellitus is het noodzakelijk om de hoeveelheid glucose in het plasma te reguleren. Indien nodig moeten de bloedglucoseverlagende medicijnen en/of insuline worden aangepast.
5. Oudere patiënten hebben baat bij constante controle van de leverfunctie. Bij leverfalen of het optreden van bradycardie, bronchiale spasmen, ventriculaire aritmie of een bloeddrukdaling kan de arts besluiten de behandeling met Egilok te staken.
6. Bij feochromocytoom moet één van de alfablokkers parallel aan Egilok worden toegediend.
7. Bij bronchiale astma is het noodzakelijk om parallel aan Egilok één van de bèta- _2- adrenerge agonisten toe te dienen.
8. Als de beroepsactiviteit van een persoon die Egilok-therapie nodig heeft, gepaard gaat met de noodzaak van verhoogde aandacht (werken met gevaarlijke bewegende mechanismen, besturen van een voertuig), mag het medicijn pas worden voorgeschreven nadat de individuele reactie van de patiënt op de bestanddelen van het medicijn is vastgesteld.
9. Mensen die contactlenzen dragen, moeten er rekening mee houden dat het gebruik van Egilok de productie van voldoende vloeistof door de traanklieren kan verminderen.
10. Metoprolol kan de symptomen van tachycardie en bij diabetes mellitus de symptomen van hypoglykemie maskeren.
11. Bij voorgeschiedenis van depressieve stoornissen wordt aanbevolen de psychische gesteldheid van de patiënt voortdurend te controleren. Indien de psychische problemen verergeren, dient de behandeling met metoprolol te worden gestaakt.
12. Als de patiënt zich voorbereidt op een operatie, moet de chirurg geïnformeerd worden over de behandeling met metoprolol. Het is niet de moeite waard om de inname te stoppen. Dit heeft alleen invloed op de keuze van de anesthesioloog bij de keuze van algehele anesthesie, die minimale negatieve inotrope eigenschappen moet hebben.
13. Bij gelijktijdig gebruik van het desbetreffende geneesmiddel met clonidine mag, na het staken van de toediening van het eerste, de inname van het tweede geneesmiddel niet eerder dan enkele dagen na het staken van de toediening van metoprolol worden stopgezet, om ontwenningsverschijnselen te voorkomen.

[ 5 ]

Gebruik Egilok tijdens zwangerschap

Omdat het betreffende geneesmiddel gemakkelijk de bloed-hersen- en placentaire membranen binnendringt, wordt het gebruik van Egilok tijdens de zwangerschap afgeraden. Het voorschrijven van metoprolol is alleen gerechtvaardigd als de werkelijke medische effectiviteit van het geneesmiddel voor de moeder aanzienlijk hoger is dan de waarschijnlijke negatieve effecten die het embryo bedreigen.

Als de behandelend arts toch besluit om Egilok tijdens de zwangerschap te gebruiken, is het noodzakelijk om de hartconditie van de foetus gedurende de gehele behandeling te bewaken en de controle gedurende de eerste twee tot drie dagen na de bevalling niet te verminderen. Dit is noodzakelijk om onaangename en gevaarlijke symptomen niet over het hoofd te zien: hartritmestoornissen, een daling van de bloeddruk, een vertraagde hartslag, ademhalingsproblemen en hypoglykemie.

Hoewel het klinische bewijs van geringe penetratie van Egilok-componenten in de moedermelk is bevestigd, is regelmatige controle van de toestand van de pasgeborene noodzakelijk tijdens therapeutische behandeling tijdens de lactatie, aangezien aritmie met een vertraagde hartslag kan optreden. Daarom is het raadzaam om geen metoprolol te gebruiken tijdens het geven van borstvoeding, of, indien therapie noodzakelijk is, de borstvoeding van de baby te staken.

Contra

Elk farmacologisch middel is in de eerste plaats een mengsel van chemische verbindingen die steevast niet alleen het betreffende probleemgebied beïnvloeden, maar ook het hele lichaam als geheel. Daarom heeft elk geneesmiddel zijn eigen beperkingen. Er zijn ook
contra-indicaties voor het gebruik van Egilok.

• Overgevoeligheid voor metoprolol, andere bestanddelen van het geneesmiddel of bètablokkers.
• Het niet passeren van de sinusimpuls door de sinoatriale overgang (sinoatriale blokkade).
• Verminderde intensiteit of volledige stopzetting van de doorgang van elektrische impulsen tussen de kamer en de boezem (atrioventriculair blok graad II of III).
• Sinusbradycardie wordt veroorzaakt door een zeer lage hartslag, waarvan de kwantitatieve indicatoren minder dan 50 ritmische samentrekkingen per minuut aangeven.
• Ernstige vorm van bronchiale astma.
• Onvoldoende werking van de hartspier, waardoor de normale hartfunctie onmogelijk wordt.
• Verminderde functie van de sinusknoop.
• Acuut linkerventrikelfalen van extreme ernst, dat ontstaat tijdens een hartinfarct, is een cardiologisch proces dat het leven van de patiënt bedreigt.
• Ernstige pathologie van de perifere bloedsomloop.
• Intraveneuze toediening van verapamil, parallel aan het desbetreffende geneesmiddel.
• Voor patiënten jonger dan 18 jaar, vanwege het ontbreken van het benodigde aantal voldoende betrouwbare klinische resultaten.
• De aanwezigheid van een goedaardige of kwaadaardige tumor in het bijnierweefsel (feochromocytoom), indien niet gelijktijdig een van de alfablokkers wordt toegediend.
• Acute periode van een myocardinfarct, gepaard gaande met arteriële hypertensie, waarbij de waarden op de tonometer lager zijn dan 100 mm Hg, de hartslag lager is dan 45 ritmische samentrekkingen per minuut en de intervallen van een combinatie van ECG-verschijnselen met paroxysmale supraventriculaire tachycardie langer duren dan 240 ms.

Bij het voorschrijven van Egilok is extra voorzichtigheid geboden indien er sprake is van:

• Suikerziekte.
• Nier- en/of leverfunctiestoornissen.
• Chronische obstructieve longziekte.
• Metabole acidose - een daling van de pH-waarde van het bloed als gevolg van verlies van bicarbonaat of ophoping van zuren.
• Thyrotoxicose is een aandoening die gepaard gaat met een teveel aan schildklierhormonen in het lichaam.
• Bij allergische aanleg.
• Myasthenia is een neuromusculaire ziekte met een kenmerkend chronisch recidiverend of chronisch progressief beloop.
• Psoriasis is een dermatologische ziekte die voornamelijk de huid aantast.
• Vernietigende ziekte van de perifere bloedvaten.
• Tijdens zwangerschap of borstvoeding.
• Voor ouderen.

[ 3 ]

Bijwerkingen Egilok

Meestal wordt de toediening van het betreffende medicijn goed verdragen door het lichaam, maar er is nog steeds een mogelijkheid tot een reactie. Bijwerkingen van Egilok worden gekenmerkt door milde symptomen en kunnen vanzelf verdwijnen wanneer het gebruik van het medicijn wordt gestaakt. De hieronder genoemde verschijnselen worden bevestigd door klinische gegevens tijdens de behandeling met metoprolol. Er zijn precedenten waarbij geen direct verband kon worden vastgesteld tussen de toediening van het medicijn en het optreden van bijwerkingen. De vermelde symptomen worden op basis van de waarschijnlijkheid van optreden in drie groepen verdeeld: vaak - meer dan tien procent van de gevallen, matig - één tot tien procent, zelden - maximaal één procent, inclusief geïsoleerde gevallen.

• Cardiovasculaire reactie:
  • Vaak: hartritmestoornissen met verlaagde hartslag, problemen met de thermoregulatie van de onderste ledematen, verhoogde intensiteit van de samentrekkingen van de hartspier, orthostatische hypotensie.
  • Matig: kortdurende aanval van hartfunctiestoornis, acuut linkerventrikelfalen van extreme ernst (ontwikkeld tijdens myocardinfarct), ziekte van Lenegre stadium I.
  • Zelden: weefselnecrose, geleidingsstoornissen, hartritmestoornissen.
• CNS-reactie:
  • Matig: duizeligheid, verminderde algehele spierspanning, hoofdpijn, spierzwakte, remming van mentale en motorische reacties, hoge mate van vermoeidheid.
  • Zelden: verhoogde prikkelbaarheid, verwardheid, depressie, slaapstoornissen, seksuele disfunctie, toevallen, concentratie- en geheugenproblemen, nachtmerries en hallucinaties, paresthesie en andere.
• Reactie van het ademhalingssysteem:
  • Matig: bronchospasme, kortademigheid, ontsteking van het neusslijmvlies.
• Dermale reactie:
  • Zelden: urticaria, haaruitval, huiduitslag, jeuk, overmatig zweten, uiting van verhoogde gevoeligheid voor ultraviolette straling, verergering van psoriasis, hyperemie van de huid, exantheem.
• Gastro-intestinale reactie:
  • Vaak: misselijkheid, pijn in de bovenbuik, harde ontlasting, diarree.
  • Zelden: braakreflex, leverfunctiestoornissen, verandering in smaakvoorkeuren, verminderde speekselproductie - droog mondslijmvlies, hyperbilirubinemie.
• Andere reacties van het lichaam:
  • Zelden: conjunctivitis, trombocytopenie, verminderde helderheid van het zicht, verminderde vochtigheid van het oogslijmvlies wat leidt tot irritatie van het oogoppervlak, constante achtergrondgeluiden in de gehoororganen, artralgie, leukopenie, gewichtstoename, pijnklachten in de gewrichten en de wervelkolom kunnen optreden.

Indien de bijwerkingen van Egilok zich uiten in één of meerdere symptomen en de intensiteit ervan toeneemt, dient de toediening van metoprolol te worden stopgezet en dient u uw arts te informeren.

[ 4 ]

Overdose

Als de patiënt zorgvuldig te werk gaat en alle innamevoorschriften en doseringen volgt die in de bijsluiter staan of door de behandelend arts zijn aangepast, wordt de kans op hoge doses van het medicijn tot een minimum beperkt. Mocht er echter om welke reden dan ook een overdosis optreden, dan kunnen de eerste tekenen, afhankelijk van de individuele kenmerken van de patiënt, al na twintig minuten tot twee uur na inname optreden.

Een overdosis kan zich manifesteren met de volgende symptomen:

• Intense sinusbradycardie.
• Misselijkheid, die in ernstige gevallen kan leiden tot braken.
• Duizeligheid.
• Blauwe verkleuring van de huid in de driehoek van de neus – linkerrand van de bovenlip – rechterrand van de bovenlip (cyanose).
• Verstoring van het hartritme.
• Pijnlijke, brandende en scherpe pijngevoelens in de hartstreek (cardialgie).
• Arteriële hypotensie.
• Spasme van het bronchiale spierweefsel.
• Kortstondig bewustzijnsverlies.
• Ventriculaire extrasystole.
• Cardiogene shock.
• Coma.
• AV-blok, tot en met een volledige hartstilstand.

Als dergelijke symptomen optreden, is het noodzakelijk om een ambulance te bellen en, voordat deze arriveert, de maag te spoelen. De behandeling van een overdosis Egilok is symptomatisch.

[ 6 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

Vaak kan men een toename of juist een afname van de eigenschappen van een bepaald geneesmiddel waarnemen tijdens een complexe behandeling, waarbij het protocol uit twee of meer geneesmiddelen bestaat. Om de maximaal vereiste efficiëntie te bereiken, is het belangrijk de gevolgen van de interactie van Egilok met andere geneesmiddelen te kennen.

Als tegen de achtergrond van de metoprololtherapie een chirurgische ingreep wordt voorgeschreven met behulp van inhalatie-anesthesie, waarvan het basisbestanddeel een koolwaterstofderivaat is, is het risico op een blokkade van het contractiele vermogen van de hartspier zeer hoog en neemt ook de kans op arteriële hypotensie toe.

Wanneer Egilok oraal wordt toegediend en verapamil intraveneus wordt toegediend, kan deze combinatie van geneesmiddelen een AV-blok en een volledige hartstilstand veroorzaken. Een scherpe bloeddrukdaling kan worden veroorzaakt door een combinatie van het betreffende geneesmiddel met een geneesmiddel zoals nifedipine.

Wanneer MAO-remmers gelijktijdig met metoprolol worden toegediend, kan een significante toename van hypotensieve kenmerken optreden. Om dit te voorkomen, is het noodzakelijk om de toediening van het geneesmiddel met een interval van ten minste twee weken te scheiden.

Bij gecombineerde toediening van metoprolol met ethanol wordt een toename van de blokkering van de receptorperceptie door het centrale zenuwstelsel waargenomen, met een hoog risico op een scherpe daling van de bloeddruk. Wanneer ergot-alkaloïden in het behandelprotocol worden opgenomen met het betreffende geneesmiddel, neemt de kans op verstoringen in de bloedstroom van het perifere systeem toe.

Wanneer Egilok samen met een van de volgende geneesmiddelen wordt toegediend: oestrogenen, indomethacine, bèta-adrenalinestimulantia, theofylline, cocaïne en andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, wordt een afname van de hypotensieve kenmerken van de eerstgenoemde waargenomen.

De combinatie van hypoglycemische geneesmiddelen, waaronder insuline, en Egilok verhoogt de kans op hypoglykemie. Metoprolol in combinatie met calciumantagonisten, diuretica, bloeddrukverlagende middelen en nitraatbevattende geneesmiddelen kan arteriële hypotensie veroorzaken.

Gebruik in combinatie met diltiazem, reserpine, clonidine, antiaritmica (amiodaron), guanfacine en methyldopa veroorzaakt een sterke verlaging van de hartslag en blokkeert de AV-geleiding.

Geneesmiddelen zoals barbituraten of rifampicine, die microsomale leverenzymderivaten stimuleren, activeren het metabolisme van de werkzame stof Egilok. Dit vermindert de hoeveelheid metoprolol die in het serum terechtkomt, wat de therapeutische effectiviteit van het betreffende geneesmiddel aanzienlijk vermindert. Remmers of "remmers" van deze enzymen, zoals orale anticonceptiva, cimetidine en fenothiazine, veroorzaken daarentegen een verhoging van de concentratie van het actieve bestanddeel van het geneesmiddel Egilok.

Chemische verbindingen die als contrastmiddelen bij röntgenonderzoek worden gebruikt en die jodiumionen bevatten, vergroten het risico op het ontwikkelen van anafylaxie en het optreden van systemische allergiesymptomen.

De klaring van lidocaïne neemt af, terwijl de kwantitatieve component ervan in het bloed toeneemt. Een dergelijk klinisch beeld is waarneembaar bij gelijktijdige toediening met Egilok. De verlengende werking van indirecte anticoagulantia wordt versterkt.

Allergietesten met irriterende allergenen mogen niet worden uitgevoerd tijdens de behandeling met metoprolol. Er is een hoog risico op anafylaxie of systemische allergie.

De intensiteit van de eigenschappen en de duur van hun werking van niet-depolariserende spierverslappers nemen toe (hun verlenging neemt toe).

[ 7 ], [ 8 ]

Opslag condities

De duur van de effectieve werking van het geneesmiddel en het behoud van de farmacodynamische eigenschappen op het vereiste therapeutische niveau, hangen rechtstreeks af van hoe zorgvuldig de bewaarcondities van Egilok in acht worden genomen.

De bewaarcondities voor Egilok zijn standaard en kunnen ook voor veel andere geneesmiddelen worden toegepast.

1. De temperatuur in de ruimte waar het medicijn wordt bewaard, moet tussen de 15° en 25°C liggen.
2. Dit geneesmiddel mag niet buiten bereik van kinderen worden bewaard.
3. Bewaar het geneesmiddel niet in een vochtige ruimte en stel het niet bloot aan direct zonlicht.

[ 9 ]

Houdbaarheid

Indien aan alle bewaarcondities van het geneesmiddel Egilok wordt voldaan, worden de houdbaarheid en het effectieve gebruik verlengd tot vijf jaar. Indien niet aan de bewaarcondities wordt voldaan, wordt de periode van therapeutische eigenschappen die nodig zijn voor de behandeling aanzienlijk verkort. Na het verstrijken van de uiterste houdbaarheidsdatum wordt het gebruik van het geneesmiddel afgeraden.