Euryzam

Het bedrijf PJSC Farmak (Oekraïne) uit Kiev heeft het medicijn Evrizam op de farmaceutische markt geïntroduceerd. Het medicijn is opgenomen in het Internationaal Register in de farmacotherapeutische groep van psychostimulantia en nootrope geneesmiddelen.

Indicaties Euryzam

De samenstelling van de bestanddelen van het geneesmiddel en de richting van de farmacodynamiek van het betreffende geneesmiddel bepalen de indicaties voor het gebruik van Evrizam.

• Atherosclerose is een aandoening die de haarvaten in de hersenen aantast en leidt tot een verstoring van de normale bloedcirculatie in dit deel van het menselijk lichaam.
• Gevolgen van traumatisch hersenletsel.
• Verminderd concentratievermogen.
• Ischemische beroerte, evenals de periode van revalidatietherapie na een hersenbloedingscrisis, die leidde tot verslechtering van de hersencirculatie.
• Problemen met structureel en logisch denken.
• Problemen met het kortetermijngeheugen en het langetermijngeheugen.
• Emotionele instabiliteit: prikkelbaarheid, paniek, depressie.
• Encefalopathie kan om verschillende redenen ontstaan. Het is een pathologische beschadiging van de hersenen als gevolg van het afsterven van zenuwcellen. De oorzaak is een verstoring van de bloedtoevoer en een tekort aan zuurstof.
• Het syndroom van Ménière is een ziekte van het binnenoor waarbij de hoeveelheid vocht (endolymfe) in de holte toeneemt.
• Labyrintpathie is een aandoening van het binnenoor die wordt veroorzaakt door degeneratieve veranderingen in de zenuwelementen en die zich manifesteert in gehoorverlies en verschillende vestibulaire stoornissen.
• Duizeligheid.
• Het gevoel van constante achtergrondgeluiden in de oren.
• Misselijkheid, die bij hevige misselijkheid kan leiden tot kokhalsreflexen.
• Nystagmus is een onwillekeurige beweging van de oogbollen.
• Preventieve maatregelen om kinetose te verlichten, een pathologische aandoening die wordt veroorzaakt door een ontoereikende reactie van het evenwichtsorgaan op externe, volkomen normale prikkels.
• Als preventieve maatregel tegen frequente migraines.
• Als ondersteunende therapie om het geheugen en leervermogen te verbeteren bij specifieke kinderen met een verstandelijke beperking.

Vrijgaveformulier

Er zijn twee belangrijke werkzame stoffen in de samenstelling van het gepresenteerde geneesmiddel: cinnarizine en piracetam. Zij bepalen de werkingsrichting van het geneesmiddel en bepalen de eigenschappen ervan.

Het medicijn is verkrijgbaar in capsules, die een harde gelatine-omhulling hebben. De capsule zelf bestaat uit twee helften: het hoofdbestanddeel is wit en het deksel is lichtbeige van kleur. De capsule is gevuld met een kristallijn poeder van zuiver witte of licht getinte kleur.

Eén eenheid van het geneesmiddel bevat, in termen van absoluut droog product (0% vochtigheid), cinnarizine - 0,025 g en piracetam - 0,4 g. De capsules van het geneesmiddel Evrizam bevatten, naast de actieve bestanddelen, aanvullende chemische verbindingen die de noodzakelijke eigenschappen van de basiscomponenten behouden of versterken. Dergelijke chemische verbindingen omvatten lactosemonohydraat, magnesiumstearaat en aerosil (watervrij colloïdaal siliciumdioxide).

Farmacodynamiek

Het betreffende medicijn is een psychostimulant en nootrop middel en wordt mogelijk gemaakt door de farmacodynamiek van Evrizam - een harmonieuze combinatie van alle componenten van het medicijn. Evrizam is een gecombineerd mengsel met twee hoofdbestanddelen die verantwoordelijk zijn voor het activeren van de bloedstroom door het haarvatenstelsel van de hersenen en het verbeteren van de stofwisseling in dit deel van het menselijk lichaam.

Piracetam, waarvan 400 mg in één capsule zit, is een neurometabolisch stimulerend middel (nootrop middel) dat is ontworpen om een specifiek effect te hebben op de hogere hersenfuncties. Het werkt als een stimulator van de hersenactiviteit, wat het lichaam verjongt en het leven verlengt. Piracetam is gericht op het verbeteren van het energiepotentieel. Dankzij piracetam wordt de bloedcirculatie in hersengebieden die pathologische veranderingen hebben ondergaan verbeterd. Deze chemische verbinding verbetert het verloop van oxidatie-reductieprocessen in ischemisch hersenweefsel en activeert metabolische processen. Piracetam stabiliseert, heeft een positief effect op de integratieve functies van de hersenen, consolideert het geheugen van de patiënt en verbetert het leervermogen.

Cinnarizine elimineert het effect van histamine op H1-histaminereceptoren door middel van competitieve remming en onderdrukt ook effectief de werking van calciumkanalen. Deze chemische verbinding is een uitstekende stof die inwerkt op de verwijding van bloedvaten, met name in de coronaire en cerebrale haarvaten van de bloedsomloop. Deze chemische verbinding heeft een sterk effect op de gladde spieren, waaruit de bloedvaten bestaan. Cinnarizine is een stof die het effect van sommige endogene vasoconstrictoren, zoals angiotensine of noradrenaline, verzwakt, met een tegengesteld effect. Dit medicijn versterkt het vaatverwijdende effect van stikstofdioxide op de haarvaten van de hersenen. Tegelijkertijd is er geen effect op de bloeddruk en de geleidbaarheid van het myocard vastgesteld. Het heeft een kalmerend effect op de prikkelbaarheid van het vestibulaire apparaat. Cinnarizine verbetert de elasticiteit van de vaatwanden, verdunt het bloed goed en verlaagt de viscositeit, wat de haarvaten beschermt tegen trombose. Door de H1-activiteit van histaminereceptoren te blokkeren, vertoont het een licht sederend effect. Deze chemische verbinding dempt de langdurige prikkeling van sympathische zenuwcentra en verbetert de weerstand van weefselcellen tegen mogelijk zuurstoftekort.

Wanneer cinnarizine en piracetam samen werken, versterken ze elkaars hypoxische eigenschappen aanzienlijk. De mate van tandemtoxiciteit is niet hoger dan de negatieve impact van de afzonderlijke componenten.

Farmacokinetiek

Dit gecombineerde geneesmiddel wordt in korte tijd en vrijwel volledig door het maag-darmslijmvlies opgenomen. De hoge farmacokinetiek van Evrizam, gebaseerd op de individuele kenmerken van het lichaam van de patiënt, zorgt ervoor dat het gewenste therapeutische effect na een tot zes uur wordt bereikt en de maximale concentratie in het bloed wordt bereikt.

Piracetam vormt geen verbindingen met bloedserumeiwitten en wordt niet gemetaboliseerd, maar heeft tegelijkertijd een uitstekend diffusievermogen. Dit bestanddeel van Eurysam wordt binnen dertig uur na toediening vrijwel volledig en zonder veranderingen door het menselijk lichaam opgenomen.

Cinnarizine wordt ook perfect opgenomen door het slijmvlies en is voldoende voor een tot vier uur opname, waarbij de kwantitatieve component niet alleen in het serum een maximum bereikt. Een hoge concentratie van deze chemische verbinding wordt ook vastgesteld in longweefsel, cellen van de milt, lever, hersenen, hart, nieren en milt. De bindingseigenschappen van cinnarizine aan eiwitten, een van de componenten van bloedplasma, zijn vrij hoog en bedragen 91%. De metabolisatie van deze component vindt bijna volledig plaats in de lever. Een derde van alle metabolieten wordt via de urinewegen uitgescheiden, de rest via de darmen. De halfwaardetijd T1/2 van dit geneesmiddel is vier uur.

Dosering en toediening

Om het gewenste effect te bereiken, is het raadzaam om het farmacologische middel Evrizam oraal na de maaltijd in te nemen. De capsule mag niet gekauwd worden. De capsule moet in zijn geheel worden doorgeslikt en de doorgang door het strottenhoofd met voldoende vloeistof worden verzacht. De toedieningsmethode en de voorgeschreven dosering voor een volwassen patiënt zijn gewoonlijk één tot twee eenheden van het geneesmiddel, driemaal daags in te nemen. Tieners en kinderen die acht jaar of ouder zijn: één tot twee capsules, één tot twee keer per dag.

De duur van de behandeling wordt bepaald door de behandelend arts, afhankelijk van de ernst van de aandoening, en kan variëren van één tot drie maanden. U mag Evrizam niet langer dan drie maanden achter elkaar gebruiken. Indien medisch noodzakelijk, dient u een pauze te nemen en vervolgens een nieuwe behandelingskuur te volgen. Twee of drie kuren per jaar zijn acceptabel.

[ 1 ]

Gebruik Euryzam tijdens zwangerschap

Vanwege de zwakke onderzoeksbasis, onvoldoende monitoring en een beperkt aantal klinische analyseresultaten zijn er geen bevestigde gegevens over de veiligheid van het betreffende geneesmiddel. Daarom wordt het gebruik van Evrizam tijdens zwangerschap en borstvoeding afgeraden.

Het is belangrijk om te vermelden dat dit geneesmiddel, op basis van de farmacodynamiek, niet wordt aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan acht jaar. Het geneesmiddel dient ook met bijzondere voorzichtigheid te worden gebruikt door bestuurders van voertuigen of personen die complexe, gevaarlijke bewegende machines bedienen. Deze waarschuwingen zijn gebaseerd op de mogelijkheid van bijwerkingen.

Contra

Zo'n opvallend effect op het menselijk lichaam en de chemische samenstelling van het medicijn veroorzaken situaties waarin dit medicijn meer schade dan voordeel aan het lichaam van de patiënt kan toebrengen. Contra-indicaties voor het gebruik van Evrizam worden bepaald door verschillende factoren.

• Verhoogde intolerantie van het lichaam van de patiënt voor piracetam, cinnarizine, de metabolieten daarvan, evenals voor pyrrolidonformuleringen en/of voor aanvullende stoffen die deel uitmaken van Eurysam.
• Ziekte van Parkinson.
• Verhoogde psychomotorische prikkelbaarheid.
• Een apoplexie met een bloederig karakter, die een tamelijk ernstige afwijking van de normale bloedcirculatie-indicatoren in de hersenweefsels veroorzaakt.
• Ernstige fase van nierfunctiestoornis (creatinineklaring lager dan 20 ml per minuut).
• Glaucoom is een aandoening waarbij de oogdruk te hoog is.
• De ziekte van Huntington is een genetische ziekte van het zenuwstelsel die gekenmerkt wordt door een progressief verloop met degeneratie.
• De periode van zwangerschap en lactatie.
• Kinderen jonger dan 8 jaar.

Wat u moet weten:

1. De aanwezigheid van het actieve bestanddeel cinnarizine in Eurysam kan een vals-positief resultaat opleveren tijdens dopingcontroles tijdens wedstrijden bij atleten. Het kan ook de uitslag van testmonsters beïnvloeden bij de identificatie van een allergische irriterende stof.
2. Als iemand een erfelijke, vrij zeldzame, pathologie heeft die wordt veroorzaakt door een individuele intolerantie voor galactose-glucose malabsorptie, galactose, lactose, dan zou dit een contra-indicatie moeten zijn voor het gebruik van Evrizam, omdat het lactose bevat.
3. Indien er tijdens de behandeling met “zuiver” piracetam slaapstoornissen en spanningen worden waargenomen, kan dit probleem worden opgelost door Eurysam als monotherapie voor te schrijven.
4. Het nuttigen van alcoholische dranken tijdens de behandeling met Eurysam is niet toegestaan.
5. Het medicijn moet met grote voorzichtigheid worden voorgeschreven aan patiënten met een voorgeschiedenis van hemostasestoornissen. Het gebruik van het medicijn kan bloedingen veroorzaken. Het medicijn mag niet worden toegediend in de postoperatieve periode of als de patiënt problemen heeft met de bloedstolling.
6. Als de patiënt een zekere mate van nierfunctiestoornis heeft, wordt de voorgeschreven dosering verlaagd en wordt het interval tussen de doses aangepast. Bij leverproblemen moet de concentratie van het door de lever geproduceerde enzym constant worden gecontroleerd.
7. Als de patiënt in het verleden corticale myoclonieën heeft gehad, mag u de medicatie niet plotseling stopzetten. Dit kan namelijk leiden tot het opnieuw optreden van pathologische aanvallen.
8. Aan mensen die de pensioengerechtigde leeftijd hebben bereikt, wordt aangeraden om tijdens de behandeling met Evrizam periodiek de nierfunctie te controleren; indien nodig wordt de dosering van het medicijn aangepast.

Bijwerkingen Euryzam

Onjuist gebruik van het medicijn en individuele kenmerken van de patiënt kunnen ertoe leiden dat het lichaam reageert met onaangename symptomen. In een dergelijke situatie kunnen bijwerkingen van Evrizam optreden, die zich manifesteren door de volgende symptomen:

• NS-reactie:
  • Hyperkinesie is een toename van de motorische activiteit van een inwendig orgaan, een toestand van verhoogde prikkelbaarheid als gevolg van een schending van de spierspanning en de zenuwimpulsgeleiding.
  • Slaapstoornissen.
  • Hoofdpijn.
  • Verhoogde prikkelbaarheid.
  • Verwarring van bewustzijn.
  • Indien er aanleg is voor epileptische aanvallen.
  • Ataxie is een stoornis waarbij de bewegingen van verschillende spieren gecoördineerd worden zonder dat er sprake is van spierzwakte.
  • Depressieve toestanden.
  • Hallucinaties.
  • Storing van het evenwichtsorgaan.
• Gastro-intestinale reactie:
  • Spijsverteringsproblemen.
  • Misselijkheid, wat een kokhalsreflex kan veroorzaken.
  • Cholestatische geelzucht.
  • Pijnlijke klachten die zich zowel in de boven- als onderbuik kunnen voordoen.
• De reactie van het immuunsysteem is een verhoogde gevoeligheid van het lichaam voor de "agressor", anafylaxie en acute allergische pathologie van de huid.

• Dermale reactie:
  • Zwelling.
  • Jeuk en irritatie.
  • Verschillende vormen van dermatitis.
  • Netelroos.
  • Lichtgevoeligheid is de intolerantie van de opperhuid van een patiënt voor de ultraviolette straling van de zon.
  • Lichen planus.
  • Huiduitslag.
  • Lupusachtige verschijnselen.
• Andere bijwerkingen van Evrizam:
  • Gewichtstoename.
  • Verhoogde bloeddruk.
  • Tromboflebitis.
  • Toenemende transpiratie.
  • Hoge lichaamstemperatuur.

Als u een of meer van de symptomen uit deze lijst ervaart, moet u stoppen met het innemen van Eurysam en uw arts raadplegen. Vertel hem of haar over de reactie van uw lichaam.

Overdose

Elk farmacologisch middel moet strikt volgens de instructies worden ingenomen, waarin de dosering en toedieningsvoorwaarden duidelijk worden beschreven. Als om welke reden dan ook een overdosis van het geneesmiddel is toegestaan, kan het lichaam van de patiënt symptomen van een overdosis vertonen. Evrizam kan met name een overdosis zijn bij pediatrische patiënten.

• Slaapstoornissen: slapeloosheid, angst, nachtmerries.
• Kinderen kunnen ongegronde angsten ontwikkelen.
• Emotionele instabiliteit: soms prikkelbaarheid, soms euforie.
• Tremor is een bewegingsstoornis die gepaard gaat met onwillekeurige spiersamentrekkingen.
• Het optreden van milde hallucinaties.
• Spasmen en krampen.

In zo'n situatie moet u stoppen met het innemen van het medicijn en uw arts waarschuwen. Deze zal, na de situatie te hebben beoordeeld, symptomatische therapie voorschrijven.

Interacties met andere geneesmiddelen

Het is noodzakelijk om voorzichtig te zijn bij het gelijktijdig gebruiken van verschillende medicijnen. De interactie van Evrizam met andere geneesmiddelen kan bijvoorbeeld leiden tot een versterking van de sederende eigenschappen van chemische verbindingen die de receptoren van het centrale zenuwstelsel onderdrukken. Dezelfde reactie treedt op bij gelijktijdige toediening van Evrizam met bloeddrukverlagende of nootrope farmacologische geneesmiddelen. Geneesmiddelen die gericht zijn op het verwijden van het vaatstelsel integreren de werking van Evrizam, terwijl vaatvernauwende chemische verbindingen de farmacokinetiek ervan verminderen.

[ 2 ]

Opslag condities

Om te garanderen dat het geneesmiddel zijn farmacologische eigenschappen niet verliest, is het noodzakelijk om de bewaarcondities die in de bijsluiter van Evrizam staan vermeld, strikt op te volgen:

• De temperatuur in de ruimte waar het medicijn zich bevindt, mag niet hoger zijn dan 25 °C.
• De lucht in de kamer moet een lage luchtvochtigheid hebben.
• De opslagruimte moet beschermd worden tegen licht, vooral tegen direct zonlicht.
• Het geneesmiddel mag niet toegankelijk zijn voor kinderen.

Houdbaarheid

Als aan alle bewaarcondities van het geneesmiddel is voldaan, bedraagt de houdbaarheid van Eurysam twee jaar. Deze parameters staan noodzakelijkerwijs vermeld op de verpakking. Bij wijzigingen in de bewaarcondities neemt de therapeutische effectiviteit van het geneesmiddel aanzienlijk af en wordt de effectieve gebruiksduur verkort. Als de vervaldatum van het geneesmiddel is verstreken, is het onaanvaardbaar om het te blijven gebruiken. In plaats van het verwachte positieve effect kunt u het tegenovergestelde resultaat krijgen.