Flixotide

Flixotide is een geneesmiddel dat de glucocorticosteroïde fluticason bevat. Het wordt gebruikt bij de behandeling van astma en chronische obstructieve longziekte (COPD).

Indicaties Flixotide

Flixotide wordt gebruikt om de volgende aandoeningen te behandelen:

1. Astma: Flixotide wordt gebruikt als controlemiddel voor de behandeling van astma bij volwassenen en kinderen. Het helpt luchtwegontstekingen te verminderen en astmasymptomen zoals piepende ademhaling, hoesten en piepende ademhaling te beheersen. Het medicijn kan dagelijks worden gebruikt om astma onder controle te houden of tijdens exacerbaties.
2. Chronische obstructieve longziekte (COPD): Flixotide wordt ook gebruikt voor de behandeling van COPD bij volwassenen. Het helpt ontstekingen te verminderen en de longfunctie te verbeteren, wat resulteert in een afname van de frequentie en ernst van exacerbaties.

Vrijgaveformulier

Flixotide is verkrijgbaar in verschillende doseringsvormen, waaronder:

1. Inhalatieaerosol: Flixotide wordt geleverd als inhalatieaerosol en is bedoeld voor gebruik met een speciale inhalator. Deze vorm maakt directe toediening van de dosis geneesmiddel in de luchtwegen mogelijk, waardoor het therapeutische effect wordt gemaximaliseerd.
2. Gedoseerde suspensie voor inhalatie: Flixotide is ook verkrijgbaar als gedoseerde suspensie voor inhalatie met een vernevelaar. De vernevelaar zet het medicijn om in dunne druppeltjes die de patiënt via een speciaal masker of mondstuk inhaleert.

Elk van deze afgiftevormen heeft zijn eigen voordelen en kan geschikter zijn voor bepaalde patiëntengroepen of afhankelijk van hun individuele behoeften. Uw arts kan u helpen bij het bepalen van de meest geschikte vorm van Flixotide voor uw specifieke geval.

Farmacodynamiek

De farmacodynamiek van flixotide is gebaseerd op het vermogen om ontstekingen in de luchtwegen te verminderen, waardoor symptomen worden verlicht en de longfunctie verbetert.

Werkingsmechanisme

Fluticasonpropionaat, het actieve ingrediënt in Flixotide, heeft een uitgesproken ontstekingsremmende werking in de longen, wat resulteert in verbeterde symptomen en een verminderde frequentie van astma- en COPD-exacerbaties. Hieronder volgen de belangrijkste aspecten van de werking:

• Ontstekingsremmende werking: Fluticason remt de afgifte van ontstekingsmediatoren uit cellen zoals mastocyten, eosinofielen en lymfocyten. Dit vermindert ontstekingen, oedeem en overgevoeligheid van de luchtwegen.
• Vermindert slijmproductie: Fluticason vermindert de slijmproductie in de luchtwegen, waardoor ademhalen gemakkelijker wordt.
• Herstel van de longfunctie: Regelmatig gebruik leidt tot verbetering van de longfunctie, vermindering van de frequentie en ernst van verstikkingsaanvallen, hoesten en piepen.

Toepassingen en effecten

• Langetermijncontrole: Flixotide is bedoeld voor regelmatig gebruik voor de langetermijncontrole van astma en COPD, niet voor verlichting van acute aanvallen.
• Vermindering van het risico op exacerbaties: Bij regelmatig gebruik kan flixotide het risico en de frequentie van exacerbaties verminderen.
• Verbeterde kwaliteit van leven: betere symptoomcontrole leidt tot een betere algehele kwaliteit van leven voor patiënten.

Farmacokinetiek

De farmacokinetiek van Flixotide is afhankelijk van de doseringsvorm. Hieronder volgen de belangrijkste farmacokinetische aspecten voor elke vorm van Flixotide:

1. Inhalatieaerosol:

   • Absorptie: Fluticason, het actieve bestanddeel van Flixotide, wordt na inhalatie grotendeels in de longen opgenomen. De systemische biologische beschikbaarheid van fluticason na inhalatie is laag, omdat het grootste deel van het actieve bestanddeel in de longen achterblijft en een lokaal effect heeft.
   • Metabolisme en uitscheiding: Fluticason wordt in de lever gemetaboliseerd tot inactieve metabolieten. Het wordt voornamelijk via de nieren uitgescheiden als metabolieten. De eliminatiehalfwaardetijd van fluticason uit het lichaam is ongeveer 10 uur.

2. Gedoseerde suspensie voor inhalatie:

   • Absorptie: Fluticason wordt ook in de longen opgenomen na inhalatie van de gedoseerde suspensie. De systemische biologische beschikbaarheid blijft laag vanwege lokale blootstelling aan het geneesmiddel.
   • Metabolisme en uitscheiding: De stofwisselings- en uitscheidingsprocessen van fluticason zijn vergelijkbaar met die van de geïnhaleerde aerosolvorm.

Over het algemeen wordt de farmacokinetiek van Flixotide gekenmerkt door snelle absorptie in de longen na inhalatie en een gebrek aan significante systemische blootstelling vanwege de lage systemische biologische beschikbaarheid. Dit minimaliseert het risico op systemische bijwerkingen en garandeert een maximaal therapeutisch effect bij de behandeling van astma en COPD.

Dosering en toediening

De gebruikswijze en dosering van Flixotide kunnen enigszins variëren, afhankelijk van de vorm waarin het geneesmiddel wordt afgegeven (inhalatieaerosol of gedoseerde suspensie voor inhalatie). De dosering en het behandelschema worden doorgaans door een arts individueel voor elke patiënt bepaald, afhankelijk van de ernst van de ziekte en andere factoren. Hieronder vindt u algemene aanbevelingen voor het gebruik en de dosering van Flixotide:

1. Inhalatieaerosol:

   • Voor volwassenen en kinderen ouder dan 16 jaar wordt doorgaans een dosering van 2 keer per dag aanbevolen. De dosering kan variëren van 100 tot 1000 mcg per dag, afhankelijk van de ernst van de aandoening.
   • Voor kinderen tussen 4 en 16 jaar wordt over het algemeen een dosering van 1 tot 2 keer per dag aanbevolen. De dosering kan variëren van 50 tot 200 mcg per dag.
   • Voor kinderen jonger dan 4 jaar dient de optimale dosering door een arts te worden bepaald.

2. Gedoseerde suspensie voor inhalatie:

   • Voor volwassenen en kinderen ouder dan 16 jaar wordt doorgaans een dosering van 2 keer per dag aanbevolen. De dosering kan variëren van 100 tot 1000 mcg per dag, afhankelijk van de ernst van de aandoening.
   • Voor kinderen tussen 4 en 16 jaar wordt over het algemeen een dosering van 1 tot 2 keer per dag aanbevolen. De dosering kan variëren van 50 tot 200 mcg per dag.
   • Voor kinderen jonger dan 4 jaar dient de optimale dosering door een arts te worden bepaald.

Algemene toepassingsrichtlijnen:

• Schud de cilinder of het flesje voor gebruik van de inhalatieaerosol of de dosissuspensie om het geneesmiddel gelijkmatig te verdelen.
• Het is belangrijk dat u uw inhalator of vernevelaar correct gebruikt en de instructies van de fabrikant volgt.
• Patiënten moeten na elk gebruik van Flixotide hun mond spoelen met water om schimmelinfecties in de mond te voorkomen.

Gebruik Flixotide tijdens zwangerschap

Flixotide mag tijdens de zwangerschap alleen worden gebruikt onder toezicht van een arts en uitsluitend voor medische indicaties. Er moet rekening worden gehouden met de mogelijke risico's voor moeder en foetus, evenals met de voordelen van de behandeling.

Er zijn momenteel onvoldoende gegevens over de veiligheid van Flixotide voor zwangere vrouwen. Daarom moet het gebruik ervan tijdens deze periode beperkt blijven tot die gevallen waarin het verwachte voordeel van de behandeling opweegt tegen de mogelijke risico's voor moeder en foetus.

Bij het voorschrijven van Flixotide aan zwangere vrouwen moeten de volgende punten in acht worden genomen:

1. Indicaties: Flixotide wordt meestal gebruikt om de symptomen van astma of COPD te beheersen. Als een zwangere vrouw ernstige astma-aanvallen of een verergering van COPD heeft, kan haar arts besluiten dat behandeling met Flixotide noodzakelijk is om de aandoening adequaat onder controle te houden.
2. Minimale effectieve dosis: De arts probeert de minimale effectieve dosis Flixotide te kiezen die voldoende is om de symptomen onder controle te houden en tegelijkertijd de mogelijke risico's voor moeder en foetus tot een minimum te beperken.
3. Controle: Zwangere vrouwen die Flixotide gebruiken, moeten regelmatig door een arts worden gecontroleerd om hun astma of COPD in de gaten te houden en om mogelijke bijwerkingen van het medicijn te evalueren.
4. Veiligheid tijdens verschillende fasen van de zwangerschap: Het gebruik van Flixotide kan vooral gerechtvaardigd zijn tijdens het tweede en derde trimester van de zwangerschap, aangezien het risico van het medicijn voor de foetus dan doorgaans lager is dan in het eerste trimester.

Voordat u met de behandeling met Flixotide begint of deze tijdens de zwangerschap voortzet, dient u altijd uw arts te raadplegen om de risico's en voordelen van het geneesmiddel in elk geval te beoordelen.

Contra

1. Allergie voor fluticasonpropionaat of andere bestanddelen van het geneesmiddel: Patiënten met een bekende allergie voor fluticasonpropionaat of een ander bestanddeel van Flixotide mogen dit geneesmiddel niet gebruiken, aangezien het allergische reacties kan veroorzaken die variëren van mild tot ernstig.
2. Onbehandelde lokale infectie veroorzaakt door schimmels, bacteriën, virussen of parasieten in de luchtwegen: Gebruik van Flixotide kan infecties van de luchtwegen verergeren vanwege de immunosuppressieve werking.
3. Pediatrische leeftijd tot een bepaalde leeftijd: Een arts dient de leeftijdsgrens voor het gebruik van Flixotide te beoordelen, aangezien het middel gecontra-indiceerd kan zijn bij jongere kinderen vanwege mogelijke effecten op de groei en ontwikkeling.
4. Acute astma-aanvallen of COPD-exacerbaties: Flixotide is bedoeld voor langdurige controle en is niet effectief bij acute astma-aanvallen of COPD-exacerbaties waarvoor snelwerkende bronchusverwijders nodig zijn.
5. Actieve of latente longinfecties: Patiënten met actieve of recente longinfecties moeten voorzichtig zijn bij het gebruik van Flixotide, omdat corticosteroïden de symptomen van de infectie kunnen maskeren.
6. Respiratoire tuberculose in actieve fase of voorgeschiedenis: Het gebruik van Flixotide kan het beloop van tuberculose verergeren vanwege de werking op het immuunsysteem.

Bijwerkingen Flixotide

Flixotide wordt over het algemeen goed verdragen door patiënten, maar zoals elk medicijn kan het bijwerkingen veroorzaken. Hier zijn er een paar:

1. Schimmelinfecties in de mond: Bij sommige mensen kan, vooral bij langdurig gebruik of als de inhalator verkeerd wordt gebruikt, een schimmelinfectie in de mond ontstaan (ook wel spruw genoemd).
2. Hoest en stemveranderingen: Flixotide kan bij sommige patiënten hoest of stemveranderingen veroorzaken. Dit is meestal tijdelijk en verdwijnt meestal na dosisaanpassing of stopzetting van de behandeling.
3. Droge en geïrriteerde keel: Een droge en geïrriteerde keel kan optreden bij gebruik van Flixotide. Dit kan te wijten zijn aan het medicijn zelf of de inhalatietechniek.
4. Hoofdpijn: Sommige patiënten kunnen hoofdpijn ervaren tijdens het gebruik van Flixotide.
5. Ongewenste huidreacties: In zeldzame gevallen kunnen er verschillende allergische huidreacties optreden, zoals huiduitslag, jeuk of roodheid.
6. Zelden: In zeldzame gevallen kunnen er ernstigere bijwerkingen optreden, zoals allergische reacties, hartproblemen (zoals een snelle hartslag of hartritmestoornissen), ademhalingsproblemen en andere.

Overdose

Overdosering van Flixotide, net als andere glucocorticosteroïden voor inhalatie, wordt voornamelijk geassocieerd met langdurig gebruik van hoge doses of het per ongeluk overschrijden van de aanbevolen dosis. Overdosering kan leiden tot een verhoogd risico op bijwerkingen gerelateerd aan glucocorticosteroïden, zoals een verminderde bijnierfunctie, osteoporose, hypertensie, een toename van effecten op het mond- en keelslijmvlies (schimmelinfecties) en een verhoogde kans op systemische bijwerkingen.

Interacties met andere geneesmiddelen

Belangrijkste interacties van Flixotide met andere geneesmiddelen:

1. Sterke CYP3A4-remmers: Geneesmiddelen zoals ketoconazol, itraconazol en sommige andere antischimmelmiddelen, evenals sommige soorten antibiotica (bijv. claritromycine) en hiv-proteaseremmers kunnen de plasmaconcentraties van fluticason aanzienlijk verhogen. Dit kan leiden tot versterkte systemische effecten van fluticason, waaronder mogelijke onderdrukking van de bijnierfunctie.
2. Andere corticosteroïden: gelijktijdige toediening met andere corticosteroïden, systemisch of topisch (bijv. nasaal, geïnhaleerd of oraal), kan leiden tot versterkte systemische effecten van corticosteroïden, waaronder mogelijke onderdrukking van de bijnierfunctie en meer bijwerkingen.
3. Bètablokkers: Het gebruik van bètablokkers (waaronder oogdruppels voor de behandeling van glaucoom) kan niet alleen de werkzaamheid van Flixotide verminderen, maar kan ook leiden tot toegenomen bronchospasmen bij patiënten met astma.
4. Diuretica (diuretica): Vooral kaliumsparende diuretica kunnen een wisselwerking hebben met corticosteroïden, waardoor het mogelijke risico op hypokaliëmie (een te laag kaliumgehalte in het bloed) toeneemt, wat gevaarlijk kan zijn voor het hart.
5. Cytochroom P450 3A4 (CYP3A4) substraten: Omdat fluticason wordt gemetaboliseerd door het CYP3A4-enzym, bestaat er een mogelijke interactie met andere geneesmiddelen die door hetzelfde enzym worden gemetaboliseerd. Vanwege de topische toepassing van fluticason en de lage systemische biologische beschikbaarheid zijn dergelijke interacties echter minder waarschijnlijk in vergelijking met systemische corticosteroïden.

Opslag condities

De bewaarcondities voor Flixotide kunnen enigszins variëren, afhankelijk van de vorm waarin het geneesmiddel wordt afgegeven (inhalatieaerosol of gedoseerde suspensie voor inhalatie), maar over het algemeen zijn de bewaarcondities als volgt:

1. Inhalatieaerosol:

   • De Flixotide-inhalatieaerosolcilinder moet worden bewaard bij een temperatuur van maximaal 30°C.
   • Zorg dat er geen direct zonlicht op de cilinder schijnt.
   • Houd de gasfles uit de buurt van hitte- en vuurbronnen.
   • Stel de cilinder niet bloot aan mechanische schade.

2. Gedoseerde suspensie voor inhalatie:

   • De injectieflacon met Flixotide Dose Suspension dient ook bewaard te worden bij een temperatuur van maximaal 30°C.
   • Bewaar het flesje op een plaats waar het beschermd is tegen licht.
   • Zorg ervoor dat de suspensie niet bevriest.

Het is belangrijk om de bewaarvoorschriften op de verpakking of in de bijgesloten gebruiksaanwijzing te volgen. Onjuiste opslag kan leiden tot verminderde werkzaamheid of zelfs bederf van het geneesmiddel.