Unispaz

Het medicijn Unispaz heeft een internationale naam die verwijst naar de werkzame stoffen in de samenstelling: Drotaverine + Codeïne + Paracetamol. De gecombineerde pijnstiller is ontwikkeld door het farmaceutische bedrijf "Unique Pharmaceutical Laboratories" (India) en is een vrij verkrijgbaar geneesmiddel.

Het medicijn Unispaz verlicht pijnsyndromen van lichte tot matige ernst, waaronder spastische aandoeningen en spasmen van de gladde spieren die de inwendige organen bekleden. De combinatie van een pijnstiller en een krampstiller heeft het medicijn tot een onmisbaar hulpmiddel gemaakt bij maandelijks terugkerende symptomen van dysmenorroe (pijn tijdens de menstruatie). Drotaverine met paracetamol, dat in het medicijn zit, wordt ook gebruikt bij koorts tijdens verkoudheid of griep, gekenmerkt door koude rillingen, koorts en een bleke huid.

Indicaties Unispaz

Het medicijn Unispaz verlicht lichte en matige pijnsyndromen bij kinderen vanaf 6 jaar, en ook bij volwassenen. De krampstillende pijnstiller wordt voorgeschreven bij hoofdpijnaanvallen:

• overwegend van gespannen aard (als gevolg van een stressvolle situatie) van acute of chronische aard;
• bij problemen met de bloedvaten;
• als gevolg van vermoeidheid of overmatige overbelasting.

Farmacologische werkzaamheid van het geneesmiddel Unispaz: het onderdrukt spasmen, is een krachtig pijnstillend middel en heeft een koortsverlagend effect. Deze eigenschappen bepalen het toepassingsgebied van het geneesmiddel. Indicaties voor het gebruik van Unispaz zijn van toepassing op de volgende soorten pijn:

• tandpijn;
• spier- en gewrichtspijn;
• menstruatie (primaire dysmenorroe);
• door verschillende soorten koliek ( nier-, gal-, darmkoliek);
• neuralgisch en ischias;
• als gevolg van een spasme van de blaas of urineleider;
• bij spastische problemen (colitis, constipatie, tenesmus).

Vrijgaveformulier

De langwerpige tabletten van Unispaz hebben een bruinroze tint en een eenzijdige breukstreep. Ze bevatten ook kleurinsluitsels.

Vrijgaveformulier - blisters met 6 tabletten of verpakkingen met twee blisters met respectievelijk 12 tabletten. Elke eenheid van het tabletpreparaat bevat:

• paracetamol – 500 mg;
• drotaverinehydrochloride – 40 mg;
• codeïnefosfaat – 8 mg.

Extra bestanddelen zijn onder meer magnesiumstearaat, gezuiverde talk, maïszetmeel en voorgegelatiniseerd maïszetmeel, povidon en crospovidon, microkristallijne cellulose en kleurstof E172 (rood ijzeroxide).

Farmacodynamiek

Farmacologisch gezien behoort Unispaz tot de groep van myotrope krampstillende stoffen en aniliden in combinaties.

De farmacodynamiek van Unispaz is gebaseerd op de kenmerken van de stoffen waaruit het medicijn bestaat:

• Paracetamol – verlaagt koorts, verlicht pijn door de synthese van prostaglandinen in het centrale zenuwstelsel te remmen. Het heeft ook een perifeer effect door de activiteit van prostaglandinen en andere componenten die verantwoordelijk zijn voor de stimulatie van pijnreceptoren te remmen;
• Codeïne is een hoestonderdrukker met een centrale werking en is een pijnstiller vanwege zijn werking op opioïde receptoren (betrokken bij de afgifte van pijnimpulsen aan het centrale zenuwstelsel). Versterkt de werking van paracetamol;
• Drotaverine is een vaatverwijdende, krampstillende, myotrope en bloeddrukverlagende stof uit de isochinolinereeks. Het is vooral effectief (door het verlengen van het dilaterende effect) bij spasmen van gladde spieren van inwendige organen en bloedvaten. De eigenschappen van het geneesmiddel zijn te danken aan een afname van de penetratie van actief calcium in de cellen van gladde spierstructuren als gevolg van remming van fosfodiësterase en accumulatie van cyclisch adenosinemonofosfaat in de cellen.

Farmacokinetiek

Farmacokinetiek van Unispaz per bestanddeel:

• De biologische beschikbaarheid van drotaverine bij orale inname is ongeveer 100%. De stof wordt maximaal en snel opgenomen door het spijsverteringsstelsel en vervolgens gelijkmatig verdeeld over de weefsels, waaronder gladde spiercellen. Halvering wordt waargenomen na 12 minuten en uitscheiding vindt plaats via de nieren. De component heeft geen invloed op het centrale zenuwstelsel en vrijwel niet op het autonome zenuwstelsel;
• De snelle absorptie van paracetamol vindt voornamelijk plaats in de dunne darm. De stof dringt goed door in weefsels en vloeibare media, met uitzondering van vetcellen en hersenvocht. Het wordt uitgescheiden via de urine;
• Snelle absorptie van codeïne in het spijsverteringsstelsel bevordert een actieve distributie in het weefsel van de milt, lever en nieren. Biotransformatie van het farmacologische middel vindt plaats in de lever, uitscheiding vindt plaats door de nieren. Het geneesmiddel verstoort de placenta- en hemato-encefale barrières (tussen de bloedbaan en het zenuwweefsel) en hoopt zich ook op in de moedermelk.

Dosering en toediening

Het medicijn Unispaz wordt oraal ingenomen, met voldoende water, minstens een uur na een maaltijd (het doorslikken van een tablet tijdens of vlak na een maaltijd vertraagt de werking ervan).

Toedieningswijze en dosering volgens de leeftijd van de patiënt:

• Kinderen van 6-12 jaar: eenmalige dosis van ½ tablet, herhaalde toediening wordt alleen na 10 uur aanbevolen. De maximale dagelijkse dosering is 2 tabletten;
• adolescenten en volwassenen - 1-2 tabletten eenmaal daags, de volgende dosis van het geneesmiddel niet eerder dan 8 uur later. De maximaal toegestane dosis is 6 stuks per dag voor een kortdurende behandeling (tot 3 dagen) en 4 stuks indien een langere behandeling nodig is;
• bij ouderen met ernstige lever- of nierfunctiestoornissen wordt de dosering individueel gekozen.

U dient er rekening mee te houden dat zelfstandig gebruik van het middel gedurende drie dagen is toegestaan; voor verder gebruik is medisch advies vereist.

[ 2 ]

Gebruik Unispaz tijdens zwangerschap

Het gebruik van Unispaz tijdens zwangerschap en borstvoeding is ten strengste verboden.

Contra

Contra-indicaties voor het gebruik van Unispaz:

• individuele intolerantie voor een van de bestanddelen van de krampstillende pijnstiller;
• diagnose van bronchiale astma of acuut ademhalingsfalen;
• atrioventriculaire blokkades van de eerste en tweede graad;
• chronische vormen van hart-, nier- en leverfalen;
• chronische alcoholverslaving;
• verslaving aan drugs;
• problemen met de bloedstolling;
• geschiedenis van recent traumatisch hersenletsel;
• detectie van intracraniële hypertensie;
• Het is verboden Unispaz gelijktijdig met monoamineoxidaseremmers te gebruiken, en gedurende twee weken na het stoppen met het gebruik ervan;
• niet voorgeschreven samen met paracetamol;
• tegen de achtergrond van glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie;
• patiënten jonger dan 6 jaar;
• tijdens de zwangerschap en borstvoeding.

Bij de behandeling van ouderen en personen die lijden aan het syndroom van Gilbert (goedaardige hyperbilirubinemie, een erfelijke genafwijking die verband houdt met de stofwisseling van bilirubine) met krampstillende pijnstillers is de grootst mogelijke voorzichtigheid geboden.

Bijwerkingen Unispaz

Over het algemeen wordt de krampstillende pijnstiller Unispaz goed verdragen. Soms worden de volgende bijwerkingen van Unispaz waargenomen:

• met betrekking tot het centrale zenuwstelsel - lethargie, constante slaperigheid, duizeligheid of hoofdpijn;
• bloedsomloopsysteem – trombocytopenie, agranulocytose;
• spijsverteringsstelsel – misselijkheid, darmklachten, zeer zelden – toxische leverschade (bij ernstige overdosering);
• cardiovasculaire aandoeningen – tachycardie, hypotensie, bloedarmoede, opvliegers;
• Uitingen van allergieën zijn huiduitslag, jeuk, zeldzame negatieve gevolgen zijn spasmen in de bronchiën en zwelling van het neusslijmvlies.

Om negatieve gevolgen te voorkomen, is het noodzakelijk om de bijsluiter zorgvuldig te bestuderen of een specialist te raadplegen. Regels die het risico op bijwerkingen verminderen:

• Neem Unispaz gescheiden van de voeding in;
• nauwkeurige dosering aanhouden;
• Gedurende de periode dat u de krampstillende pijnstiller gebruikt, zijn alcoholische dranken verboden;
• bij lichte nier-/leverinsufficiëntie wordt de geschiktheid van de behandeling met het geneesmiddel beoordeeld door een arts;
• Wanneer u Unispaz langer dan drie dagen gebruikt, dient u voortdurend de hoeveelheid leverenzymen en de samenstelling van uw bloed te controleren. Zo voorkomt u hematologische veranderingen.

[ 1 ]

Overdose

Overdosering met de krampstillende pijnstiller Unispaz wordt gekenmerkt door primaire symptomen zoals bleekheid van de huid, misselijkheid, braken, gebrek aan eetlust, overmatig zweten en verslechtering van de algemene toestand. Toxische leverschade (inclusief necrose) en ademhalingsstoornissen zijn mogelijk.

Raadpleeg onmiddellijk een arts als dergelijke symptomen optreden. Zoutoplossinglaxeermiddelen en maagspoeling worden gebruikt om de patiënt te stabiliseren. Monitoring van de toestand bij ernstige aandoeningen, gekenmerkt door schade aan het centrale zenuwstelsel, omvat kunstmatige beademing van de longen, extra zuurstofverzadiging van cellen en toediening van naloxon.

Interacties met andere geneesmiddelen

Paracetamol, een van de medicinale bestanddelen van Unispaz, is onverenigbaar met alcoholische dranken, salicylamide, tricyclische antidepressiva, middelen voor de behandeling van epilepsie, barbituraten en rifampicine, omdat deze middelen bijdragen aan een verhoging van het toxische metabolisme van paracetamol. Gelijktijdige behandeling met paracetamol en chlooramfenicol activeert het toxische effect met een verlenging van de eliminatieperiode van laatstgenoemde. Leverfunctiestoornissen zijn een gevolg van het gebruik van paracetamol met doxorubicine. Orale anticoagulantia tegen de achtergrond van behandeling met het spasmoanalgetische Unispaz veroorzaken vaak bloedingen.

Wanneer drotaverine gelijktijdig met levodopa wordt ingenomen, vermindert het antiparkinsoneffect, wat resulteert in een sterke toename van de spierspanning (stijfheid) en toegenomen tremor (spiertrillingen).

Er zijn ook negatieve interacties tussen Unispaz en andere geneesmiddelen met hypnotische, anesthetische en angstremmende eigenschappen, waaronder tricyclische antidepressiva en antipsychotica. De genoemde geneesmiddelen versterken de onderdrukking van het centrale zenuwstelsel door codeïnefosfaat aanzienlijk.

[ 3 ], [ 4 ]

Opslag condities

De aanwezigheid van een voor kinderen ontoegankelijke plaats in huis, beschermd tegen zonlicht en met een temperatuur die niet hoger is dan 30º C: dit zijn de belangrijkste omstandigheden voor het bewaren van Unispaz, waarbij de integriteit van de blister behouden blijft.

Houdbaarheid

Unispaz heeft een houdbaarheid van drie jaar vanaf de productiedatum in onbeschadigde farmaceutische verpakking.