Sayzen

Medicatie Saizen (Merck Serono, Zwitserland) behoort tot de farmacologische groep van de hormonen van de hypothalamus, hypofyse, gonadotrofinen en hun antagonisten.

De werkzame stof van het geneesmiddel is het synthetische groeihormoon somatropine (somatotroop hormoon) verkregen door de moderne technologie van recombinant DNA van zoogdiercellen, gewijzigd door de toevoeging van het menselijke groeihormoon-gen.

Indicaties Sayzen

Indicaties voor het gebruik van Sizen zijn cytogenetische stoornissen, zoals onvoldoende productie of volledige afwezigheid van afscheiding van groeihormoon in de kindertijd, onvolledige ontwikkeling van de geslachtsklieren. Deze pathologieën houden verband met de mutatie van bepaalde genen, wat leidt tot onderontwikkeling van de hypofyse.

Sisen® wordt gebruikt om groeiachterstand bij meisjes ( gonadale dysgenesis of het syndroom van Turner ) te behandelen; onvoldoende groei bij pre-puberale kinderen veroorzaakt door chronische nierinsufficiëntie; dysplasie bij kinderen jonger dan 4 jaar (met SDS van de bestaande groei <-2,5 en rekening houdend met de groei van het SDS van de ouders <-1).

Ook is het gebruik van het medicijn mogelijk bij substitutietherapie bij volwassenen met een uitgesproken groeihormoondeficiëntie.

Vrijgaveformulier

De bereiding Sizen® is beschikbaar in de vorm van lyofilisaat - een biologisch actief droog poeder voor de bereiding van een oplossing voor subcutane injecties. De fles voor de bereiding van de injecteerbare oplossing bevat somatropine (8 mg), compleet met een oplosmiddel (0,3% methacrylaatoplossing) in de patronen en een hulpmiddel voor het introduceren van een "uitklik" -oplossing.

Farmacodynamiek

Sayzen® formulering recombinant humaan groeihormoon (r-FGR), die eiwitsynthese stimuleert en remt de splitsing (katabolisme), waardoor de groei en lichaamssamenstelling beïnvloeden. Farmacodynamiek Sayzen® basis van de interactie van het hormoon met specifieke receptoren van de spiercel weefselcellen (myocyten), de levercellen (hepatocyten), vetcellen (adipocyten), lymfocyten en beenmerg hematopoïetische cellen.

Het preparaat verhoogt de concentratie peptide hypothalamus hormoon (somatostatine en somatoliberin), die neurosecretoire cellen van de hypothalamus en de hypofyse poortaderen inwerken op cellen toegewezen los groeihormoon (somatotrops). Hierdoor groeiversnelling (voornamelijk door de groei van lange botten buisvormige uiteinde), bij aan de normalisering van de koolhydraatstofwisseling - versterking van onderhuids vet verbranding en de depositie te reduceren.

Tegelijkertijd blijven de bloedglucose (glycemie) en het niveau van endogene uitscheiding van insuline (C-peptide) binnen de fysiologische norm en kunnen alleen significant worden verhoogd als hoge doses van het geneesmiddel worden toegediend (20 mg).
Bovendien heeft somatotropine een immunostimulerend effect op de groei van de meeste inwendige organen en heeft het een modulerend effect op bepaalde functies van het centrale zenuwstelsel.

Farmacokinetiek

Na de toediening van het preparaat Sizen wordt de maximale concentratie van de werkzame stof in het bloedserum na 4 uur bereikt, waarna het gehalte aan somatotropine in het serum binnen 24 uur terugkeert naar de basislijn. Dit duidt op de afwezigheid van cumulatie, dat wil zeggen dat bij herhaalde toediening van het hormoon zich niet ophoopt.

Na intramusculaire injectie wordt het maximale gehalte aan het hormoon in het bloedplasma na 3 uur bereikt en na injectie onder de huid - na 4-6 uur.

Absolute biologische beschikbaarheid van het geneesmiddel met intramusculaire en subcutane injectie is minimaal 70-90%.

Dosering en toediening

Therapie met hormonen wordt alleen uitgevoerd onder condities van systematische medische controle, omdat niet-androgene steroïden een extra toename van de groeisnelheid kunnen veroorzaken.

Dosering en toediening van Sizen®: De bereiding moet worden opgelost met het bacteriostatische oplosmiddel dat beschikbaar is in het pakket. De gebruikelijke wekelijkse dosering van het geneesmiddel voor intramusculaire of subcutane toediening is 0,6-0,8 IU / kg. Bij intramusculaire injectie wordt deze dosis verdeeld in drie afzonderlijke injecties, met subcutane injectie - voor 6-7 afzonderlijke injecties. In het tweede jaar van de Sisen®-behandeling kan de wekelijkse dosering worden verhoogd, maar niet meer dan 1 IE / kg.

De behandeling van groeihormoondeficiëntie bij volwassen patiënten of patiënten met overgewicht kan de vaststelling van de individuele dosering in de richting van de reductie vereisen. De ervaring met de behandeling van patiënten ouder dan 60 jaar en de ervaring met langdurig gebruik van het geneesmiddel is beperkt.

[2]

Gebruik Sayzen tijdens zwangerschap

Gebruik van Sizen® tijdens de zwangerschap en tijdens het geven van borstvoeding wordt niet aanbevolen.

Contra

Toepassing Sayzen® gecontraïndiceerd zijn bij het sluiten van de pijnappelklier bij kinderen (epifyse), met verhoogde gevoeligheid voor groeihormoon of andere componenten van het preparaat, en de aanwezigheid van actieve (recidief of progressie van) hersentumoren. Het medicijn wordt niet gebruikt bij acute aandoeningen die zich hebben ontwikkeld na een operatie aan de buikholte of het hart, maar ook met meerdere verwondingen en respiratoire insufficiëntie.

Het gebruik van Sizen® kan de glucosetolerantie verminderen, omdat het daarin aanwezige groeihormoon een teveel aan suiker in het bloed kan veroorzaken (insulineresistentie). Daarom moet dit medicijn met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met diabetes mellitus of de aanwezigheid van deze ziekte in een familiegeschiedenis.

Bijwerkingen Sayzen

Onder de bijwerkingen van dit medicijn zijn: een allergische reactie (met de vorming van antilichamen tegen Sisen); pijn, verlies van gevoel, roodheid en zwelling op de injectieplaats.

Om te voorkomen dat het vetweefsel atrofieert in bepaalde delen van het lichaam (lokale lipoatrofie), moeten de subcutane injectieplaatsen dagelijks worden vervangen. In de loop van de behandeling is het mogelijk de schildklierfunctie (hypothyreoïdie) te verminderen, die moet worden geëlimineerd door de toediening van schildklierhormonen (triiodothyronine, thyroxine, thyroglobuline).

[1]

Overdose

De overdosis Sizen® wordt uitgedrukt als een afname van het normale glucosegehalte in het bloed

(hypoglycemie), die wordt vervangen door een hoge bloedsuikerspiegel (hyperglycemie). Als het medicijn een lange tijd wordt overdosis, kunnen er tekenen zijn van acromegalie - een schending van de verhoudingen van het skelet, zachte weefsels en inwendige organen (vergroting van gelaatstrekken, toename van de afmeting van voeten en borstels).

Interacties met andere geneesmiddelen

Gevoeligheid voor Sisen® kan worden onderdrukt door gelijktijdige behandeling met glucocorticoïden (prednisolon, enz.). Gelijktijdige therapie met gelijktijdig gebruik van corticosteroïden (hydrocortison, enz.) Kan het therapeutische effect van het medicijn Sizen volledig neutraliseren. In de loop van de behandeling met Sizen is het noodzakelijk om het cortisolgehalte in het serum te controleren om de dosis corticosteroïden aan te passen.

[3], [4]

Opslag condities

Opslagcondities: bij een temperatuur niet hoger dan + 25 ° C, in een gesloten verpakking.

[5]

Houdbaarheid

Houdbaarheid van het preparaat Saizen® is 3 jaar vanaf de productiedatum zoals aangegeven op de verpakking.