Dakarbazin-LENS

Dakarbazin-LENS verwijst naar antitumormiddelen die funest zijn voor pathologische cellen.

Het principe van het medicijn is gebaseerd op de schending van de structuur van het DNA, die de deling van kankercellen voorkomt en het proces van celdood in gang zet.

[1], [2], [3],

Indicaties Dakarbazin-LENS

Dakarbazin-Lens wordt voorgeschreven voor gemetastaseerd melanoom.

Ook kan het medicijn worden voorgeschreven als onderdeel van een combinatiebehandeling voor wekedelensarcoom, de ziekte van Hodgkin (lymfogranulomatose).

Er zijn aanwijzingen dat het medicijn een goede werkzaamheid vertoonde als combinatietherapie met:

• kleincellige longkanker,
• sarcoom van de baarmoeder,
• osteosarcoom,
• mesothelioom van het pleura en peritoneum,
• insulinoma,
• carcinoid,
• feohromocytomas,
• schildklierkanker,
• neuroblastoom,
• Gliome.

Vrijgaveformulier

Dakarbazin-LENS is verkrijgbaar in injectieflacons die poeder bevatten voor de bereiding van een oplossing voor injectie. Speciale flessen lichtdicht glas met een inhoud van 100 en 200 mg kunnen één voor één worden geleverd in een kartonnen bundel of op 5, 10, 20 stuks. In een kartonnen doos met tussenschotten.

[4], [5], [6], [7]

Farmacodynamiek

Dakarbazin-LENS is een medicijn dat tumorgroei onderdrukt, heeft een rampzalig effect op pathologische cellen. De activiteit van het medicijn komt tot uiting na metabolisatie in de lever.

Er wordt algemeen aangenomen dat het geneesmiddel op drie manieren werkt: remming van organische verbindingen (purinebasen), remming van groei van kankercellen en interactie met SH-groepen.

[8], [9], [10]

Farmacokinetiek

Dacarbazine-LENS na injectie in de ader vertoont een vrij lage binding met eiwitten (ongeveer 5%). De hoogste concentratie in het bloed wordt waargenomen na de introductie van een ader.

Het medicijn kan in kleine doses door de fysiologische barrière tussen het centrale zenuwstelsel en de bloedsomloop dringen. Er zijn geen gegevens over het vermogen van het medicijn om de placentabarrière over te steken en in de moedermelk te dringen.

Verwijdering van het geneesmiddel vindt plaats in twee perioden, de eerste - ongeveer 20 minuten na de toediening, de tweede - na ongeveer 5 uur. Als het werk van de nieren of lever wordt verbroken, neemt de wachttijd toe (de initiële - 55 minuten en de laatste -7 uur). In de lever wordt met behulp van microsomale enzymen het medicijn omgezet in koolstofdioxide, dat vervolgens wordt uitgeademd en aminoimidazolcarboxamide, dat wordt uitgescheiden in de urine.

Ongeveer 40% van het geneesmiddel wordt onveranderd door de nieren uitgescheiden.

[11], [12],

Dosering en toediening

Dakarbazin-LANS wordt in elk afzonderlijk geval door de arts aangewezen.

Het medicijn wordt alleen intraveneus toegediend. Dosering tot 200 mg wordt toegediend binnen een tot twee minuten, grote doseringen worden toegediend door middel van druppelaars gedurende 15-30 minuten.

Als de hoofdbehandeling wordt dacarbazine-LENS voorgeschreven voor 200-250 mg, het verloop van de behandeling is 5 dagen. Na drie weken wordt de cursus herhaald.

Wanneer een gecombineerde behandeling wordt voorgeschreven voor 100-150 mg, het verloop van de behandeling 4-5 dagen (herhaal de kuur na 4 weken) of voer 375 mg elke 15 dagen in.

Om een oplossing voor injectie te bereiden, wordt het poeder verdund met water (10 mg / 1 ml). Voor de bereiding van een oplossing voor de druppelaar wordt 200-300 ml van het geneesmiddel verdund met 5% dextrose-oplossing of natriumchloride-oplossing.

[16], [17], [18], [19]

Gebruik Dakarbazin-LENS tijdens zwangerschap

Dakarbazin-Lens is gecontraïndiceerd bij zwangere en zogende vrouwen. Tijdens de behandeling wordt aangeraden om betrouwbare voorbehoedmiddelen te gebruiken.

Contra

Dacarbazine-LENS is gecontra-indiceerd in gevallen van verhoogde gevoeligheid voor componenten van het geneesmiddel.

Dit medicijn wordt niet gebruikt bij de duidelijke onderdrukking van hematopoëse, verminderde lever- of nierfunctie.

Het geneesmiddel wordt met voorzichtigheid gebruikt bij gelijktijdige bestralingstherapie, acute infectieuze of virale ziekten, schimmelinfecties en bacteriële infecties.

[13]

Bijwerkingen Dakarbazin-LENS

Dakarbazine-LENS kan een afname van hemoglobine, leukocyten, granulocyten, bloedplaatjes, suppressie van de hematopoëtische functie van het beenmerg veroorzaken.

In de regel vindt de afname in witte bloedcellen plaats twee weken na het einde van de behandeling, bloedplaatjes - gedurende 18-20 dagen. Meestal worden bloedtellingen hersteld aan het einde van de vierde week na het einde van de behandelingskuur.

Behandeling met dacarbazine kan misselijkheid, slechte eetlust, ontsteking van het mondslijmvlies veroorzaken. In zeldzame gevallen ontwikkelt zich een aandoening van de ontlasting, een toename van de activiteit van leverenzymen. Zeer zelden is er sprake van een overtreding van de functie van de leveraders, wat een fatale afloop kan veroorzaken (meestal tijdens de tweede behandelingskuur). Dit veroorzaakt vaak buikpijn, verhoogde levergrootte, koorts. Een ernstige aandoening kan binnen enkele uren verergeren.

Het medicijn kan hoofdpijn, visusproblemen, krampen, uitputting, verminderde huidgevoeligheid, gevoelloosheid en sufheid veroorzaken.

Bij vrouwen leidt het medicijn vaak tot een schending van de menstruatiecyclus (maandelijks verloren), mannen ontwikkelen vaak een achteruitgang in het niveau of volledige afwezigheid van sperma in het sperma.

Vaak na de behandeling, pigmentvlekken, alopecia, verhoogde gevoeligheid van de huid voor ultraviolette, allergische reacties, roodheid van de huid, anafylactische shock.

Na toediening van het medicijn kan ernstige pijn optreden op de plaats van injectie en langs de ader. Als het medicijn onder de huid valt, leidt dit tot ernstige pijn en necrose van de weefsels.

Langdurige behandeling met dacarbazine-LENS verhoogt de kans op het ontwikkelen van nieuwe tumoren.

[14], [15],

Overdose

Dakarbazin-LENS met verhoogde dosering leidt tot onderdrukking van de hematopoietische functie, spijsverteringsstoornissen.

[20], [21]

Interacties met andere geneesmiddelen

Dacarbazine-LENS kan het effect (in het bijzonder toxisch) van azathioprine, fenobarbital, allopurinol en mercaptopurine versterken. Om het toxische effect van dacarbazine te verhogen, kan fenytoïne, rifampicine, barbituraten.

Het geneesmiddel kan de gevoeligheid voor ultraviolet na methoxypsoraleen verhogen. 

Volgens de chemische samenstelling van dacarbazine is LENS niet compatibel met natrium gibrokarbonatom, E-cystine, hydrocartison, heparine.

[22], [23], [24]

Opslag condities

Dakarbazin-LENS moet worden bewaard bij een temperatuur van 2 tot 8 ⁰ C, op een droge plaats, waar zonlicht niet binnendringt.

Dacarbazine moet worden beschermd tegen kinderen.   

[25]

Houdbaarheid

Dakarbazin-Lens is geschikt voor twee jaar vanaf de productiedatum, op voorwaarde dat de integriteit van het pakket en de bewaarcondities worden gehandhaafd. Na de vervaldatum van het medicijn kan niet worden gebruikt.

[26], [27], [28]